当手术机器人的机械臂在亚毫米精度间起舞，当大模型在5秒内重构重症患者的数字画像，一场静默的医疗革命正在上海滩头掀起巨浪。2025年4月8日—11日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）以"风向标"之姿，向世界昭示：AI与医疗的联姻已从实验室跃进手术室，从诊疗台延伸至百姓家。
政策东风与技术狂潮在此交汇。今年年初，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确支持创新医疗器械研发，简化审批流程，缩短产品上市周期，鼓励企业通过技术创新提升竞争力。1480亿元特别国债更为产业更新按下加速键，而展台上扎堆的"全球首款"——迈瑞医疗的启元重症大模型、海尔生物的“魁斗”样本库大模型、歌锐科技的亚毫米级术中CT、鱼跃医疗的大无创呼吸机——则勾勒出中国医械进化的三重坐标：尖端技术破壁、本土创新突围、普惠医疗下沉。
从打破美国能耗记录的"超绿"冰箱，到完全自屏蔽的放疗机器人，硬核科技背后，是AI大模型正在重写医疗行业的底层逻辑：它让冰冷的器械学会思考，让遥远的三甲医院资源穿透地域壁垒，更让曾被外资垄断的助听器、呼吸机市场迎来国产替代的破晓时刻。
当医疗的边界被重新定义，这场变革的终极命题愈发清晰：技术狂飙的尽头，应是生命尊严的托举。在手术机器人的金属光泽与家庭呼吸机的白色雾霭间，我们看见的不仅是国产医械的黄金时代，更是一个关于平等与救赎的未来图景。
从概念到临床，AI革新时代来临
AI与医疗的深度融合也成为本届展会最大亮点，国内外高端医疗设备代表企业纷纷秀出“拳头产品”。迈瑞医疗全球首发“启元重症大模型”，5秒内整合患者数据并提供治疗建议，已在多家三甲医院落地；海尔生物启动全面AI战略，推出“魁斗”样本库大模型，实现生物样本的智能存取与安全管控；歌锐科技的“牛顿3D”术中CT与手术机器人协同，通过具身智能技术将操作精度提升至亚毫米级。此外，AI驱动的血糖管理、远程急救、影像诊断等解决方案集中涌现，推动医疗从“辅助”迈向“自主”。
海尔生物医疗在本届CMEF上正式启动以“AI+大模型应用”为核心的全面AI战略，发布创新“魁斗”样本库大模型、实验室数字孪生系统等技术和方案，将AI技术深度融入产品研发、生产制造、市场营销、客户服务等环节。
海尔生物医疗研发总经理顾向炜对《华夏时报》记者表示，为加速“AI+大模型应用”创新，海尔生物医疗已布局“1+3”平台。1即“盈康一生AI+大脑”，3即AI（人工智能）、Automation（自动化）、IOT（物联网）3个平台。在“1+3”平台支持下，海尔生物医疗以AI重新定义方案，实现“AI+产品”“AI+场景”“AI+服务”的全方位融合创新。此外，海尔生物医疗还获颁全球首张医用低温存储类设备欧盟MDR证书，加速出海进程。
在CMEF现场，盈康一生生命科学则以“科研+AI”为核心，展示了多款数智化产品及“智慧场景+AI”解决方案，全面呈现了“数据—模型—场景”的链条体系。
其中，“智慧样本库+AI”场景展示了一站式样本库全生命周期解决方案和2大核心产品。“无极”新一代超低温保存箱可以实现-20—-86℃宽温域精准控温，并融合深绿技术优势，可以实现零碳无油制冷；“超能”系列超低温保存箱则基于自研的Eco-Drive超绿技术，实现箱内温度均匀性提升30%，而日均耗电量再创新低，打破美国能源之星认证的能耗记录。
基于盈康大脑—生命科学平台，盈康一生还面向科研、公卫管理、医院等用户的个性化、多元化需求，针对性地提供了用药、科研、血液管理、疫苗接种等差异化的AI解决方案。此次CMEF大会上，盈康一生带来了生命支持、肿瘤治疗、影像增强、肾病管理等6大AI方案，以及AI技术升级医疗器械产品场景方案。
叠加“芯”动能，AI成“黑科技”孵化器
为了展示全球前沿医疗科技创新成果，CMEF致力打造“黑科技孵化器”。无论是行业巨头的颠覆性技术，还是中小企业的“隐形冠军”产品，都能在此一展风采，每一项创新都能被世界看见。
在本次展会上，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗带来了40多款创新产品和解决方案。其中最引人注目的迈瑞启元重症大模型，作为全球首个投入临床应用的重症大模型，能够通过数据还原患者的数字画像，并运用重症医疗思维进行深度分析，助力临床全面提升诊疗精准度与质量，展示了通用大模型向垂直领域加速落地的可能性。
此外，依托在医疗器械行业多年的深耕，迈瑞医疗还展示了正在逐步落地的全场景AI解决方案——“数智实验室”及“瑞影生态”，这两大解决方案以“设备+IT+AI”为核心，通过AI技术赋能医疗均质化发展。
“AI+”与垂直赛道的深度融合已成为医疗产业的核心引擎。有行业消息透露，鹰瞳科技旗下产品Airdoc-AIFUNDUS 2.0眼底病变眼底图像辅助诊断软件（下称“Airdoc-AIFUNDUS 2.0”）将于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证。
据了解，Airdoc-AIFUNDUS 2.0在原有技术基础上实现了新的突破，新增了视网膜静脉阻塞功能模块。该软件不仅延续了在糖尿病性视网膜病变辅助诊断方面的卓越能力，通过对免散瞳彩色眼底图像的深入分析，为执业医师提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖网病变以及进一步就医检查的精准建议。
更在此基础上，扩展了多个病种的诊断范围，能够准确识别并提示包括疑似视网膜静脉阻塞在内的多种眼底疾病，为执业医师提供是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。
智慧影像加持，手术机器人进入新纪元
随着政策密集落地，国产医疗器械正大步迈入高端“竞技台”，第91届CMEF展会上，歌锐科技推出的第五代术中C臂CT智能成像系统“牛顿3D”与“牛顿”内镜微创手术机器人，以具身智能（Embodied AI）与医疗大模型技术为核心，展现了从精准操作到全流程智能化的外科手术新范式，为全球超10亿脊柱疾病患者带来微创治疗新希望。
“牛顿3D”凭借0.16mm影像精度与12秒超高速三维扫描能力，实时生成术中三维影像与动态导航数据，为手术机器人提供“高精度数字眼”。在脊柱内镜等复杂微创手术中，这一技术显著提升操作安全性，实现亚毫米级精准切除，为高难度术式提供可靠保障。
同时可基于医疗大模型的深度整合，系统可融合术前影像、术中实时数据与历史手术案例，自动生成个性化手术方案。还能结合5g与混合现实（MR）技术，远程专家可实时介入手术，打破优质医疗资源的地域限制。
在本次展会上，百洋首次亮相CMEF的全球首创完全自屏蔽放疗设备ZAP-X火星舟放射外科机器人（下称ZAP-X）同样备受关注。
ZAP-X不仅是全球首创完全自屏蔽功能的放疗设备，也是专门针对颅内和头颈部肿瘤、病变而研发的放疗系统。通过独创双回旋球形机架设计，ZAP-X可实现数千个非共面X射线照射角度，同时搭载业界独家实时影像、剂量双重监控，使放射治疗更精准、更安全。
政策支持、技术突破与市场需求形成共振，将推动更多有自主产权的国产高端医疗器械快速上市，市场开拓按下“快进键”，国产高端设备迎来“黄金发展期”。
关注家庭护理方案，赋能健康医疗系统
在高精尖的医疗领域之外，CMEF众多厂家品牌同样没有忽视患者群体庞大的慢病管理领域和家庭护理领域。
弗若斯特沙利文数据显示，2020年全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病人数达到4.7亿人、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患病人数已达10.7亿人，预计2025年将分别增至5.3亿人、11.6亿人。而家用无创呼吸机作为两类患者辅助治疗的首选，产品需求和功能需求正不断上升。
“根据患者需求，近年来我们推出了多款智能化产品，比如去年我们推出了E5系列睡眠呼吸机，在今年的CMEF上我们新推出了恬梦系列呼吸机。”据瑞迈特相关产品负责人介绍，新品恬梦系列呼吸机能够精准解析复杂呼吸问题，在自适应参数调节算法的加持下，能够感知患者的睡眠节奏，智能生成专属呼吸治疗方案，在产品设计时增加了多重降噪、智能加温加湿技术，进一步提高了患者使用的舒适度。
值得一提的是，E5系列以及恬梦系列产品搭载的瑞迈特“呼吸数据管理云”，能够实现治疗数据的实时传输与远程分析，医生能够远程为患者提供呼吸管理指导，显著提升了患者的治疗质量。这一模式打通了医院和家庭两大治疗场景，形成了从院端到家庭的呼吸健康管理服务闭环。
相比在院或临床场景，居家康养医疗更多的时候使用场景更多元且复杂，市场需求同样日益增长。
此次CMEF陈列的新品当中，鱼跃医疗带来的大无创呼吸机同样是公司的又一革命性产品，采用全球首创的SyncFree专利算法，能够配合图形化引导界面和模块化拓展功能，实现多场景治疗模式的自由切换。
在此前被诸多外资产品垄断的助听器市场，此次CMEF展会上同样出现了不少“新面孔”。
“助听器自20世纪80年代进入中国市场后，市场占有率不到5%，背后重要的影响因素就是高价格和产品功能不足，市场价格不透明，行业也缺乏统一的划分标准。”左点合伙人朱鹏飞对本报记者表示。
在朱鹏飞看来，目前国产助听器在芯片和算法上取得了显著进步，部分产品已可媲美国外高端产品，尤其是在产品迭代方面，过去传统产品由于市场地位稳固，可能5年才更新换代，而左点现在产品体系一年就会更新1—3次。
随着医疗领域不断向高质量发展方向迈进，国产医疗器械行业正迸发出前所未有的生机和活力，医疗健康领域的“活水”源源不断地成为大众健康之源的动能。
还没有评论，来说两句吧...